必赢官网
 bwin必赢 | 学院概况 | 本科教务 | 研究生教务 | 学生工作 | 优秀教师评选 | 大学生学习指导 | 教学论坛 | 伦理审查 
今天是:
文章内容
当前位置: bwin必赢>>伦理审查>>通知公告>>正文

202205修订 教研分会送审文件材料清单

2022年01月13日 15:15   点击:[]

送审文件清单202205修订

一、初始审查

  1. 初始审查申请·干预性/试验性研究

    ·初始审查申请(申请者签名并注明日期)

    ﹒临床研究方案(注明版本号/版本日期)

    ﹒知情同意书(注明版本号/版本日期)

    开题报告评议表(复印件)

    ﹒招募受试者的材料(注明版本号/版本日期)

    ﹒病例报告表

    研究生导师及申请项目研究生 专业履历(签名并注明日期)

    研究生导师及申请项目研究生参加GCP、伦理培训合格证明

    利益冲突声明

    ﹒国家食品药品监督管理局临床研究批件

    ﹒其他

     

  2. 初始审查申请·观察性研究

    ﹒初始审查申请(申请者签名并注明日期)

    ﹒临床研究方案(注明版本号/版本日期)

    前瞻性研究:知情同意书(注明版本号/版本日期)

    回顾性研究:知情同意例外申请(注明版本号/版本日期)

    开题报告评议表(复印件)

    ﹒招募受试者的材料(注明版本号/版本日期)

    ﹒病例报告表/病例信息采集表

    研究生导师及申请项目研究生 专业履历(签名并注明日期)

    研究生导师及申请项目研究生参加GCP、伦理培训合格证明

    利益冲突声明

    临床研究保密承诺

    ﹒其他

     

  3. 初始审查申请·病例报道或META分析调研访谈及其他研究申请审查

    .初始审查申请表;

    .主要研究者专业履历培训证书

    论文全文(若为英文版需同时提交中文摘要)适用于发表学术论文

    研究方案(适用于学位论文相关研究)

    知情同意例外申请表

    简要知情同意告知书(适用于调研访谈);

    患者隐私信息保密承诺

    其他:如调研访谈提纲、病例信息采集表等。

二、跟踪审查

  1. 修正案审查申请

    ﹒修正案审查申请

    ﹒临床研究方案修正说明页

    ﹒修正的临床研究方案(注明版本号/版本日期)

    ﹒修正的知情同意书(注明版本号/版本日期)

    ﹒修正的招募材料(注明版本号/版本日期)

    ﹒其他

     

  2. 研究进展报告

    ﹒研究进展报告

    ﹒其他附件

     

  3. 研究完成报告

    ﹒研究完成报告

    ﹒其他附件

     

三复审

  1. ﹒复审申请

    ﹒修改说明

    ﹒修正的临床研究方案(注明版本号/版本日期)

    ﹒修正的知情同意书(注明版本号/版本日期)

    ﹒修正的招募材料(注明版本号/版本日期)

    ﹒其他

上一条:送审文件清单 202303修订

下一条:广州中医药大学第一附属医院伦理委员会教研分会医学伦理审查申请指南(2022年1月修订)

关闭

Copyright2016 bwin·必赢(中国)唯一官方网站 All Rights Reserved. 邮箱:web@wanmey.com  粤ICP备05002368号